Empresa americana Moderno anunciou nesta quarta-feira (30) que os exames clínicos de seu vacina experimental contra COVID-19, um dos mais avançados, não será concluído antes de 25 de novembro. Portanto, o termo exclui qualquer comercialização do imunizador antes Eleições presidenciais nós Estados Unidos, programado para 3 de novembro.
“Teremos dados suficientes sobre a segurança (da vacina) em 25 de novembro para que possamos solicitar uma aprovação emergencial da Agência Federal de Medicamentos, desde que os dados de segurança sejam positivos “, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna, em conferência organizada pelo jornal” Financial Times “.
O voluntário recebe uma injeção durante a fase de testes de uma possível vacina Covid-19 na Moderna em Seattle, EUA, na foto de 16 de março – Foto: AP Photo / Ted S. Warren
UMA Moderno, junto com empresas farmacêuticas americanas Pfizer mim Johnson e johnson, está na fase 3 ensaios clínicos, em que a vacina experimental ou um placebo é injetado aleatoriamente em dezenas de milhares de voluntários para ver se a vacina é segura e eficaz.
Teste de vacinas de fase 3 AstraZeneca / Oxford ficar suspenso no país, mesmo depois de os pesquisadores atestarem que a retomada dos testes é segura: os testes voltaram no Brasil e em outros países.
Trump quer a vacina até novembro
Presidente Donald Trump fala durante primeiro debate da campanha presidencial nesta terça-feira (29), em Cleveland – Foto: Patrick Semansky / AP
Ó presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, candidato a um segundo mandato, expressou repetidamente o desejo de ser vacinado antes das eleições de 3 de novembro, que levantou preocupação entre os especialistas em saúde pública sobre uma possível pressão política no processo regulatório.
Apenas um lab Pfizer, esperar resultados até o final de outubro, poucos dias antes da votação, o que permitiria à empresa buscar imediatamente a aprovação da Agência Federal de Medicamentos.
- COMPREENDO: Fases de teste de uma vacina
Este protocolo de teste fornece uma análise provisória dos dados em um estágio relativamente inicial em comparação com os outros. Mas cientistas e especialistas em ensaios clínicos alertam para os riscos de uma aprovação muito rápida, pois consideram mais pertinente testar a vacina por mais alguns meses, para ter certeza de sua eficácia e possíveis efeitos colaterais, principalmente porque a vacina seria aplicada às centenas de milhões. de pessoas.